Contract

SAP Computer System Validation (CSV) Specialist

Ref: BBBH67763_1785936645
Poland

SAP Computer System Validation (CSV) Specialist

SAP Computer System Validation (CSV) Specialist is required ASAP for a contract engagement with one our leading clients.

Role Overview
We are looking for an experienced SAP Computer System Validation (CSV) Specialist to support the remediation of a pharmaceutical computerised system. The successful candidate will have hands-on experience delivering CSV activities within a GxP regulated environment and be confident working independently to produce audit-ready validation documentation.

Key Responsibilities

  • Perform validation gap assessments and risk assessments.
  • Create and remediate validation plans, reports and requirements traceability documentation.
  • Prepare and maintain GxP validation documentation.
  • Support Operational Qualification (OQ) and Performance Qualification (PQ) testing.
  • Produce audit-ready validation evidence and documentation.
  • Ensure compliance with GxP, GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11 and EU Annex 11 requirements.
  • Work closely with project teams to ensure validation activities are completed to the required standard.

Required Skills & Experience

  • Minimum 3 years‘ hands-on Computer System Validation (CSV) experience.
  • Previous experience within the pharmaceutical or life sciences industry is essential.
  • Strong understanding of GxP, GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11 and EU Annex 11.
  • SAP validation experience is strongly preferred.
  • Able to work independently and deliver high-quality documentation under tight project deadlines.

Other details:

  • Location: Remote + Poland
  • Start: ASAP
  • Duration: 12 Months +

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